Avanafil 75

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Spedra Acerca de Este es un resumen del informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Spedra. En él se explica cómo la Agencia Europea de Medicamentos ha evaluado dicho medicamento para recomendar su autorización en la Unión Europea (UE) y sus condiciones de uso. No se pretende proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Spedra. Para obtener información sobre el uso práctico Spedra, los pacientes deben leer el prospecto o contactar a su médico o farmacéutico. Spedra es un medicamento utilizado para tratar a varones adultos con disfunción eréctil (a veces llamada impotencia), cuando no pueden obtener o mantener un pene duro (erección) suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Para Spedra sea eficaz, es necesaria la estimulación sexual. Spedra contiene la sustancia activa avanafil. Spedra Se presenta en comprimidos (50, 100, y 200 mg) y sólo puede obtenerse con receta médica. La dosis recomendada es de 100 mg, tomada aproximadamente 15 a 30 minutos antes de la actividad sexual; los pacientes no deben tomar más de una dosis al día. Spedra puede tomarse con o sin comida. Si se toma con alimentos, puede tomar más tiempo para trabajar. La dosis se puede ajustar si es necesario; Se pueden necesitar dosis menores en pacientes con problemas hepáticos o que están tomando otros medicamentos. Para más información, consulte el prospecto. El ingrediente activo en Spedra, avanafil, pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE5)-tipo-5. Actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, responsable de la degradación de una sustancia conocida como guanosina monofosfato cíclico (GMPc). Durante la estimulación sexual normal se produce cGMP en el pene, lo que hace que el músculo del tejido esponjoso del pene (cuerpos cavernosos) para relajarse. Esto permite que la sangre fluya hacia los cuerpos que producen la erección. Al bloquear la degradación del GMPc, Spedra potencia su efecto sobre la función eréctil. La estimulación sexual sigue siendo necesaria para producir una erección. Spedra se ha estudiado en tres estudios principales con más de 3.400 hombres con disfunción eréctil. El primer estudio incluyó a los hombres de la población general, pero debido a ciertas condiciones asociadas con la disfunción eréctil pueden afectar la respuesta al tratamiento con el segundo estudio se centró principalmente en los hombres con disfunción eréctil y la diabetes, y el tercero fue en los hombres con disfunción eréctil después de la cirugía de la glándula prostática. En estos estudios, que se prolongó durante 12 semanas, diferentes dosis de Spedra toman aproximadamente 30 minutos antes de la actividad sexual se comparó con un placebo (un comprimido). Los principales criterios de eficacia en los tres estudios fueron el porcentaje de erección que duró el tiempo suficiente para una relación sexual satisfactoria, el porcentaje de éxito de las penetraciones vaginales, y el cambio en la puntuación de la evaluación de la función eréctil. Spedra fue más eficaz que el placebo en todos los estudios. Los resultados del primer estudio mostraron que Spedra toma aproximadamente 30 minutos antes de la actividad sexual a una dosis de 100 o 200 mg aumentó el porcentaje de intentos exitosos en relaciones de aproximadamente 13% antes del tratamiento a aproximadamente 57%, mientras que el placebo sólo aumentó a 27 %. El medicamento también produce alrededor del 20% penetraciones vaginales con más éxito que el placebo. La mejora en la puntuación de la evaluación fue de aproximadamente 5 a 7 puntos más que con el placebo. Un estudio adicional realizado en 440 adultos con disfunción eréctil también se llevó a cabo, en su Spedra se tomó aproximadamente 15 minutos antes de la actividad sexual. El porcentaje de intentos exitosos era aproximadamente el 28% con Spedra a una dosis de 200 mg y alrededor de 25% con una dosis de 100 mg, en comparación con 14% con placebo. Los efectos secundarios más frecuentes de Spedra (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son dolor de cabeza, rubor (enrojecimiento de la piel) y la congestión nasal; dolor de espalda también se ha informado y puede afectar hasta 1 de cada 100 personas. La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Spedra, ver el prospecto. Los médicos deben considerar los riesgos potenciales de la actividad sexual para el corazón en los hombres que tienen enfermedades del corazón antes de prescribir Spedra. El medicamento no debe ser usado por pacientes con ciertos problemas cardiacos o circulatorios graves problemas, entre ellos los que han tenido un ataque al corazón, accidente cerebrovascular o arritmia grave (irregularidad del ritmo cardiaco) en los últimos seis meses y los que tienen angina inestable (un tipo de dolor torácico grave), la angina de pecho durante las relaciones sexuales, insuficiencia cardíaca o la presión arterial alta o baja. Tampoco debe ser utilizado por pacientes que han reducido gravemente la función hepática o renal, o que han tenido pérdida de la visión debido a un problema con el flujo de sangre al nervio óptico (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, NOIA-NA) que puede ser desencadenada por esta clase de medicamentos. Spedra no debe tomarse con otros medicamentos, incluyendo los nitratos (un tipo de medicamento que se utiliza para la angina) o medicamentos que reducen fuertemente la descomposición de Spedra en el cuerpo. La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto. Los beneficios Agencys son mayores que sus riesgos y recomendó que se apruebe para su uso en la UE. Un plan de gestión de riesgos ha sido desarrollado para asegurar que Spedra se utiliza la mayor seguridad posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto para Spedra, incluyendo las precauciones apropiadas que deben seguir los profesionales sanitarios y pacientes. La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Spedra el 21 de junio de 2013. Para obtener más información sobre el tratamiento con Spedra, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.